無菌引流管是臨床常用的一種醫(yī)療器械，種類繁多，功能各異，可應(yīng)用于導(dǎo)尿，還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性，否則很可能會(huì)導(dǎo)致引流不順暢，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。因此，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。

無菌引流管產(chǎn)品的滲漏、泄漏情況的檢測試驗(yàn)，可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》。試驗(yàn)儀器可選用恒品研發(fā)生產(chǎn)的MFY-01密封試驗(yàn)儀檢測無菌引流管的密封性能，是一款以負(fù)壓法為測試原理的檢測設(shè)備。

                                                          密封試驗(yàn)儀

密封試驗(yàn)儀執(zhí)行（GB/T 15171軟包裝袋密封性能試驗(yàn)方法）、ASTM D3078（起泡法測定軟包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗(yàn)。密封儀通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測試，可用于食品包裝QS認(rèn)證用專業(yè)儀器。

設(shè)備原理：試驗(yàn)時(shí)將試樣置于設(shè)備的真空室中，打開真空室泵，對設(shè)備的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，查看試樣是否出現(xiàn)漏氣的情況，以此判斷試樣的密封性能；或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，判斷試樣的密封性能。

密封試驗(yàn)儀技術(shù)指標(biāo)：

      真空度：0～-90 KP

• 精度：1級

• 真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm（H）（標(biāo)配）

• Φ360 mm x 585 mm（H）（另購）

• Φ460 mm x 330 mm（H）（另購）

• 注：其他尺寸可定制

• 氣源壓力：0.7 MPa （氣源用戶自備）

• 氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管

• 外形尺寸：300mm(L)×380mm(W)×450mm(H)

• 電源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz

• 凈重：12Kg

• 備注：本機(jī)氣源接口為Φ6 mm聚氨酯管；氣源用戶自備。